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    • 小型冷藏车之国家药监局关于冷藏药品运输管理规程

    • 作者:zqzxgw
    • 发布时间:2014/10/21 15:07:00
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    小型冷藏车之国家药监局关于冷藏药品运输管理规程

    以下为国家食品药品监督管理总局发布的关于冷藏药品运输管理规程原文:

      第一条  企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。

      第二条  企业应当按照《规范》的要求,配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。

      (一) 冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。

      (二)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。

      (三)小型冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标

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